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Von Experten für Experten – Qualifizierung (German language)
gempex-Kompendium mit geballtem Wissen und Erfahrung aus vielen Qualifizierungsprojekten
Qualifizierung 4.0 - Ungenutzte Potentiale (German language)
Wie eine effiziente, zeitoptimierte Qualifizierung ablaufen könnte
Zweiteiliger Beitrag von gempex, erschienen in pharmind 2017
Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung – Anregungen für die Praxis (German language)
Beitragsreihe von gempex, erschienen in pharmind 01/2020 und 04/2020
Teil 1: Grundprinzipien
Teil 2: Auf die Planung kommt es an
Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung – Anregungen für die Praxis (German language)
Diese Beiträge erscheinen noch in 2020.
Teil 3: Umsetzung
Teil 4: Abgleich mit den Regelwerken
ECA Guide „Integrated Qualification and Validation“, Public Draft 2
Guide for suppliers and operators,
published by a working group consisting of suppliers and pharmaceutical manufacturers
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