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Publications – Selection

FDA is coming

Erfahrungen aus der Praxis, anwendbare Strategien sowie Tipps, Tools und Checklisten für eine erfolgreiche Inspektion - Ein Guide zur Vorbereitung auf U.S.-Inspektionen

Dr. Ralf Aubeck, gempex GmbH
Published in: pharmind 04/2022

FDA is coming (German)

Modern Qualification

Are you ready for this opportunity together with your suppliers?

Gert Moelgaard, Moelgaard Consulting Denmark, Ralf Gengenbach, gempex GmbH
Published in: pharmind 12/2019

Modern Qualification 

Lifecycle-Risikomanagement

Modell des objektorientierten Risikomanagements zur praxisgerechten Umsetzung des Qualitätsrisikomanagements über den Produktlebenszyklus von Arzneimitteln und Medizinprodukten

Dipl.-Ing. Brigitte Gübitz1,3, Dipl.-Ing. Normen Schüpferling2, Prof. Dipl.-Ing. Dr. techn. Johannes Khinast3,4
1VTU Engineering GmbH, Raaba-Grambach (Österreich)
2gempex GmbH, Mannheim
3Technische Universität Graz, Graz (Österreich)
4Research Center Pharmaceutical Engineering GmbH, Graz (Österreich)
Published in: Pharm. Ind. 78, Nr. 5, 660-669 (2016)

Lifecycle-Risikomanagement (German)