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Publications – Selection

ICH Q 12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management

Konzept und Etablierung der „Established Conditions (EC)“ und des „Product Lifecycle Management (PLCM)“ Dokuments

Dr. Martin Melzer, gempex GmbH
Veröffentlicht in: GMP-Journal 03 und 04/2020

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Modern Qualification

Are you ready for this opportunity together with your suppliers?

Gert Moelgaard, Moelgaard Consulting Denmark, Ralf Gengenbach, gempex GmbH
Published in: pharmind 12/2019

Modern Qualification 

Lifecycle-Risikomanagement

Modell des objektorientierten Risikomanagements zur praxisgerechten Umsetzung des Qualitätsrisikomanagements über den Produktlebenszyklus von Arzneimitteln und Medizinprodukten

Dipl.-Ing. Brigitte Gübitz1,3, Dipl.-Ing. Normen Schüpferling2, Prof. Dipl.-Ing. Dr. techn. Johannes Khinast3,4
1VTU Engineering GmbH, Raaba-Grambach (Österreich)
2gempex GmbH, Mannheim
3Technische Universität Graz, Graz (Österreich)
4Research Center Pharmaceutical Engineering GmbH, Graz (Österreich)
Published in: Pharm. Ind. 78, Nr. 5, 660-669 (2016)

Lifecycle-Risikomanagement (German)