Längst ist GMP auch in China ein wichtiges Kriterium für erfolgreiche Unternehmen der Pharma und Life Sciences. Wer für den Westen aber auch für China produziert, muss dies GMP-compliant tun. Die Forderungen sind mittlerweile bekannt und müssen im laufenden Betrieb, aber und gerade auch bei Neubauprojekten beachtet und erfüllt werden.
Doch, wie auch in Europa, gibt es Potentiale mit Blick auf Fehlervermeidung, Effizienz und Wirtschaftlichkeit der gewählten Maßnahmen.
Erfahrene Consultants von gempex China Ltd haben daher zwei ausgewählte Vorträge im Rahmen eines GMP-Seminars angeboten, die auf breites Interesse der Teilnehmer stießen:
Tipps zur effizienten Qualifizierung & Validierung bei Neubauprojekten in der Pharmaindustrie
- Strategies of Avoiding Pitfalls
- Project Schedules
- Engineering & Qualification
- FAT/ SAT Activities
- Validation Concept
- URS/ Risk Classification
- Commissioning Documents
Schlüssel-Prinzipien der IT-Validierung
- Product and Process Understanding
- Life Cycle Approach
- Scalable Life Cycle Activities
- Quality Risk Management
- Leverage Supplier Involvement
Das Umfeld der CPhI China* nutzend fand die Veranstaltung am 21. Juni 2018 direkt auf dem Messegelände in Shanghai statt.
Wer nicht teilnehmen konnte, kann sich bei Bedarf sehr gerne direkt an gempex wenden über info@gempex.cn.
*Zur CPhI China:
Die CPhI China ist eine bedeutende Messe in der pharmazeutischen Industrie im gesamten asiatischen Raum. Sie findet einmal im Jahr in Shanghai statt und ist nur für Fachbesucher geöffnet. Als Schwester der CPhI worldwide, die im Jahre 1990 als internationale Chemie- und Pharmaziemesse gegründet wurde, hat sich die CPhI China international etabliert. Sie vereint alle wichtigen Lieferanten und Abnehmer in der chemischen und pharmazeutischen verarbeitenden Industrie.