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Von Experten für Experten – Qualifizierung (German language)

gempex-Kompendium mit geballtem Wissen und Erfahrung aus vielen Qualifizierungsprojekten

Qualifizierung 4.0 - Ungenutzte Potentiale (German language)

Wie eine effiziente, zeitoptimierte Qualifizierung ablaufen könnte

Zweiteiliger Beitrag von gempex, erschienen in pharmind 2017

Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung – Anregungen für die Praxis (German language)

Beitragsreihe von gempex, erschienen in pharmind 01/2020 und 04/2020

Teil 1: Grundprinzipien

Teil 2: Auf die Planung kommt es an

Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung – Anregungen für die Praxis (German language)

Diese Beiträge erscheinen noch in 2020.

Teil 3: Umsetzung

Teil 4: Abgleich mit den Regelwerken

ECA Guide „Integrated Qualification and Validation“, Public Draft 2

Guide for suppliers and operators,
published by a working group consisting of suppliers and pharmaceutical manufacturers

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