GMP-Spezialisten auf Zeit (only german)
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)

Published in: PHARMA+FOOD 05/2009

Qualifizierung pharmazeutischer Wasseranlagen
(only german)
Anforderungen und Praxiserfahrungen
(Peter Bappert und Kristina Schlegel)

Published in: pharmind 07/2008

Saubere Sache (only german)
Validierung von Reinigungsverfahren bei der Herstellung pflanzlicher Arzneimittel
(Dr. Hildegard Flach und Dr. Hans-Georg Eckert)

Published in: PharmaTEC 04/2008
also visible at www.process.de

Much more than just paper
GMP in Pharmaceuticals, Food and Cosmetics
(Peter Bappert, gempex GmbH)

Published in: The Compendium from PHARMA+FOOD and CHEMIE TECHNIK 2007/2008

Quo vadis?
Qualification / Validation: yesterday - today - tomorrow (Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)

Published in: The Compendium from PHARMA+FOOD and CHEMIE TECHNIK 2007/2008

Step by Step - risk assessment minimises effort in the validation of computerised systems
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)

Pulished in: MedPLAST 05/2007

Kalibrier- und Prüfmittelmanagement (only german)
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)

Published in: Pharm. Ind. 69, Nr. 4, 465−472, 05/2007

Weniger ist mehr (only german)
Sinn und Unsinn einer Papierberge produzierenden Qualitätssicherungsmaßnahme
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Published in: PHARMA+FOOD 02/2007

Geballtes Wissen in den Regelwerken (only german)
Frühzeitige Planung und risikobasierter Ansatz sparen Kosten bei der GMP-Umsetzung
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)

Published in: PANORAMA, Chemische Rundschau Nr. 10, 10/2006

FDA-gerechte Qualifizierung von Anlagen in der Wirkstoffproduktion (only german)
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Published in: pharmind 09/2006

Risikomanagement in der Wirkstoff-Herstellung (only german)
Frühzeitige Planung und risikobasierter Ansatz sparen Kosten bei der GMP-Umsetzung
(Peter Bappert, gempex GmbH)

Published in: CHEManager, 04/2006, GIT VERLAG GmbH & Co. KG, Darmstadt

Auf die Planung kommt es an (only german)
GMP-Upgrade mithilfe des Risk Based Approach
(Peter Bappert, gempex GmbH)

Published in: TechnoPharm Spezial 10/2005

Die gempex GmbH (only german)
Ihr kompetenter Partner in Sachen GMP-Compliance
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)

Published in: PHARMA+FOOD Kompendium 09/2005

Steril oder nicht steril ?? (only german)
bei der Validierung von Autoklaven eine wichtige Frage
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)

Published in: SterilTechnik 07/2005

Secondhand-Anlagen - Lohnt sich der Aufwand? (only german)
Beschaffung und Qualifizierung von Secondhand-Anlagen
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)

Published in: Organisation 07/2005

Der Risk-Based Approach der FDA – alte Konzeption oder neue Philosophie? (only german)
(Ben Hoefer, gempex GmbH)

Published in: SwissPharm 04/2005

Der Weg ist das Ziel (only german)
Eine anforderungsgerechte Qualifizierung von Wirkstoffanlanen minimiert den Aufwand
(Dipl. Ing FH Peter Bappert, gempex GmbH)

Published in: CAV 07/2004

In kleinen Schritten (only german)
Risikobetrachtung minimiert Aufwand bei der Validierung
(Wolfgang Hähnel, gempex GmbH)

Published in: Organisation 02/2004

Reinigungsvalidierung im Wirkstoffbereich (only german)
Effiziente und Kosten sparende Reinigungsvalidierung im Wirkstoffbereich bei Mehrprodukteanlagen
(Jörg Koppenhöfer, gempex GmbH)

Published in: MM 2003

Wie ist der Aufwand bei der Qualifizierung / Validierung auf ein noch zu rechtfertigendes Maß zu reduzieren? (only german)
(Peter Bappert, gempex GmbH)

Published in: MM 2003

Qualifizierung – wer ist der richtige Dienstleister? (only german)
Auf das richtige Pferd setzen – Wissen wer was am Besten kann
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Published in: CHEManager 12/2003, S. 12, GIT VERLAG GmbH & Co. KG, Darmstadt,

Von Anfang an dabei (only german)
Qualifizierung eine Vitaminanlage in Südkorea -
just in time
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Published in: Sonderdruck CT 10/2003, S.10-12, Hüthig GmbH & Co. KG, Heidelberg

FDA-gerechte Qualifizierung von
Anlagen in der Wirkstoffproduktion (only german)
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Published in: Wissenschaft und Technik: Sonderthema „GMP für die Wirkstoff-Herstellung“ 08/2003

6 Schritte zum Erfolg (only german)
Effiziente und Kosten sparende Reinigungsvalidierung im wirkstoffbereich bei Mehrprodukteanlagen
(Jörg Koppenhöfer, gempex GmbH)

Published in: Process - PharmaTEC 04/2003