GMP-Compliance - Chancen und Herausforderungen durch die Digitalisierung | Innovation in der Reinraum-Planung

Digitalisierung hat längst unsere Welt in allen Teilbereichen erreicht. Ein Prozess, der weiter voranschreitet.

Den hohen Anforderungen an sensible Arbeitsumgebungen in der Life Sciences allgemein und der Pharma-Industrie speziell wird mit Innovationen und moderner Computer-Technologie begegnet. Wie wirkt sich dies aus auf die Compliance in GMP-regulierten Unternehmen? Wie weit ist die Digitalisierung vorangeschritten? Wo besteht noch Handlungsbedarf?

Diesen Fragen widmet sich Ralf Gengenbach, Geschäftsführer der gempex GmbH – THE GMP-EXPERT - im Rahmen eines Fachvortrags am 17. Mai 2018 auf dem Willers Fachevent, Rheinfelden, Schweiz:

GMP-Compliance
Chancen und Herausforderungen durch die Digitalisierung
Steinzeit is over!

Beleuchtet wird die Digitalisierung in der Pharma und hier im Besonderen im Umfeld der GMP-Compliance. Welche Anforderungen stellt GMP, welche Arbeitsgebiete und Komponenten sind davon betroffen, welche Daten entstehen und welche Anforderungen werden an den Umgang mit diesen Daten gestellt? Welchen Nutzen bringt die Digitalisierung für Themen wie Qualifizierung, Validierung, für Risikoanalysen und Risikomanagement. Welchen Nutzen für die GMP-Routine, das Management von Changes und Deviations? Wie weit ist die Vernetzung fortgeschritten und ist sie eher Fluch oder Segen für die Compliance?

Anhand praxisnaher Erfahrungen werden diese und weitere Fragen im Rahmen des Vortrages beleuchtet. Steinzeit is over!

Möchten Sie mehr zum Thema erfahren? Dann kontaktieren Sie den Referenten Ralf Gengenbach über info@gempex.com